CRS Subjects

Genau geplant -
Wie eine CRS-Studie abläuft

Zunächst einmal: Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist völlig freiwillig. Sie können Ihre Entscheidung jederzeit und ohne Angabe von Gründen widerrufen – sowohl vor als auch während der Studie. Es entstehen Ihnen dadurch keine Nachteile.

Nach der ersten Kontaktaufnahme per Telefon oder E-Mail werden Sie zu einer Informationsveranstaltung eingeladen. In dieser 60- bis 90-minütigen Gruppensitzung erklärt ein Arzt die Details der Studie. Sie erfahren mehr über das Prüfmedikament sowie mögliche Nebenwirkungen. Danach haben Sie die Möglichkeit, in einem persönlichen Gespräch mit dem Studienarzt weitere Fragen zu stellen. Zusätzlich erhalten Sie schriftliche Informationen, die Sie in Ruhe zu Hause durchlesen können. Erst nach dieser ausführlichen Aufklärung entscheiden Sie, ob Sie Ihre schriftliche Einwilligung zur Teilnahme erteilen möchten.

Gesundheitscheck

Anschließend durchlaufen Sie – wie alle anderen Teilnehmerinnen und Teilnehmer – eine gründliche Voruntersuchung (Screening).

Am Screening-Tag reisen Sie in eines unserer CRS-Zentren, wo das Studienteam eine gründliche Untersuchung durchführt, einschließlich Blut- und Urintests. Basierend auf den Ergebnissen entscheidet der Arzt, ob Sie für die Studie geeignet sind.. Sie erhalten klare Anweisungen, was Sie vor und während der Studie beachten müssen, beispielsweise in Bezug auf Ernährung und den Konsum von Genussmitteln.

Behandlungsphase

Während der Behandlungsphase nehmen Sie das Medikament ein, das in der Studie auf Verträglichkeit und Wirksamkeit getestet wird. Häufigkeit und Dauer der Einnahme variieren, von einer Einzeldosis bis hin zu wiederholten Anwendungen über mehrere Wochen. Je nach Studie ist der Zeitaufwand im CRS-Studienzentrum unterschiedlich, von wenigen Tagen bis zu mehreren Wochen. Während dieser Zeit nehmen Sie an regelmäßigen Untersuchungen und Tests teil. Ihre körperliche Aktivität und Ernährung richten sich nach den Anforderungen der Studie. Die Aufwandsentschädigung orientiert sich an diesen Faktoren.

Abschlussuntersuchung

Am Ende jeder Studie erfolgt eine gründliche Nachuntersuchung, um sicherzustellen, dass Sie gesund aus dem CRS-Studienzentrum entlassen werden. Wir überwachen sorgfältig mögliche Nebenwirkungen und behandeln Sie bei Bedarf weiter.

Für den Erfolg der Studie ist es wichtig, dass Sie pünktlich zu allen Terminen erscheinen und den Studienarzt ehrlich über Vorerkrankungen, gesundheitliche Veränderungen und zusätzlich eingenommene Medikamente informieren – zu Ihrer eigenen Sicherheit.

Gemeinsam für sichere Medizin

Wer kann teilnehmen?

Wenn Sie sich entscheiden, an einer klinischen Studie teilzunehmen, werden Sie ein wertvolles Mitglied der CRS-Forschungs-Gemeinschaft. Voraussetzung ist, dass Sie volljährig und geschäftsfähig sind. Je nach Art der Studie können weitere Kriterien wie Alter, Geschlecht, Gebärfähigkeit, Raucherstatus, Körpergewicht (BMI) und andere Gesundheitsfaktoren berücksichtigt werden. Einige Studien richten sich auch an Patienten mit bestimmten Vorerkrankungen, wie Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Leber- und Nierenerkrankungen.

Für gesunde Probandinnen und Probanden gelten in der Regel folgende Einschlusskriterien: