CRS Subjects

Informationen zur Studie :

Für eine dermatologische Studie suchen wir Frauen und Männer im Alter von 18 – 50 Jahren mit milder bis moderater Plaque-Psoriasis. Bei dieser Studie wird die Sicherheit und Verträglichkeit von CAN10 (Prüfpräparat) geprüft.

Das Prüfpräparat ist ein Wirkstoff in klinischer Erprobung und wird zur Behandlung von entzündlichen Erkrankungen (z. B. Psoriasis) entwickelt. Sie erhalten Mehrfachdosen bei leichter bis mittelschwerer Plaque-Psoriasis als Spritze unter die Haut.

Studienumfang

  • 1 Informationsveranstaltung
  • 1 Voruntersuchung
  • 1 Dermatologische Untersuchung
  • 4 stationäre Aufenthalte: 2×5 Tage/4 Nächte und 2×3 Tage/ 2 Nächte
  • 13 ambulante Visiten
  • 1 Abschlussuntersuchung
  • Gesamtdauer ca. 17 Wochen bis zur Abschlussuntersuchung

Voraussetzungen zur Studienteilnahme:

  • Gesunde Männer und Frauen zwischen 18 – 60 Jahren
  • Body Mass Index (BMI): zwischen 18 – 32 kg/m²
  • Gewicht 50 kg – 110 kg
  • milde bis moderate Plaque-Psoriasis
  • Keine andere Psoriasis als eine Plaque-Variante
  • Keine schweren Vorerkrankungen, keine chronischen Erkrankungen
  • Keine Medikamenteneinnahme (außer die Verhütungspille)
  • Keine schweren Allergien, keine Medikamentenallergien
  • Keine Therapie mit Immunsuppressiva oder immunmodulierende Mitteln von 8 – 12 Wochen vor der ersten Dosierung
  • Keine topische Behandlung 1 Woche vor der ersten Dosierung
  • 1 Monat vor der Voruntersuchung keine Plasmaspende, 3 Monate vor der Voruntersuchung keine Blutspende
  • 3 Monate vor der Behandlungsphase keine andere Studienteilnahme


Aufwandsentschädigung:

Sie erhalten für die Teilnahme an dieser Studie eine Aufwandsentschädigung von

€ 5.200


Falls Sie Interesse haben, füllen Sie bitte unverbindlich das Kontaktformular aus.

Wir werden schnellstmöglich mit Ihnen Kontakt aufnehmen.

Meine Kontaktinformationen

Adresse

Bitte wählen Sie eine Gruppe aus und stellen Sie sicher, dass Sie an allen Terminen der ausgewählten Gruppe Zeit haben. Unten können Sie alle zugehörigen Termine einsehen, indem Sie auf die Gruppen klicken:

Studientermine


Die Studientermine sind geplant. Bitte wenden Sie sich ans Studienteam Berlin.

Allgemeine Informationen

Persönliche Informationen

Um zu überprüfen, ob Sie grundsätzlich für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind helfen uns die folgenden freiwilligen Angaben.

Einverständniserklärung

Nach Erhalt Ihrer Daten werden wir Sie telefonisch oder per E-Mail kontaktieren, um zu überprüfen und mit Ihnen zu besprechen, ob Sie für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind.

Die Datenerhebung erfolgt durch die CRS Clinical Research Services Mannheim GmbH, die CRS Clinical Research Services Kiel GmbH und die CRS Clinical Research Services Berlin GmbH
(im Folgenden zusammen kurz „CRS“ genannt).

Die zunächst erhobenen Daten dienen der Feststellung der Eignung für die ausgeschriebene Studie. Ihre Daten werden der CRS übermittelt und dort weiter gespeichert und verarbeitet. Das bedeutet, dass Ihre übermittelten Daten in der Probandendatenbank der CRS gespeichert werden. Details hierzu finden Sie in der Datenschutzerklärung CRS.

CRS wird Sie ggf. telefonisch, per SMS, schriftlich oder per E-Mail kontaktieren, um Ihre Anmeldung zu bearbeiten. Sollten Sie für die ausgeschriebene Studie nicht in Frage kommen, behält sich CRS vor, Sie für andere Studien, die für Sie von Interesse sein könnten, zu kontaktieren. In Ausnahmefällen kann es vorkommen, dass CRS Kooperationspartner mit der Rekrutierung beauftragt. Dies beinhaltet die Kontaktaufnahme per E-Mail, Telefon oder SMS mit Ihnen.

Sollten Sie dies nicht wünschen, können Sie jederzeit widersprechen. Die Verarbeitung Ihrer Daten wird bei Widerspruch umgehend eingestellt. Die Löschung der Daten erfolgt hierauf spätestens nach 30 Tagen.

Bezüglich der Verarbeitung bei CRS wenden Sie sich bitte an: datenschutzbeauftragter@crs-group.de. Die Verarbeitung Ihrer Daten wird bei Widerspruch umgehend eingestellt. Angaben zum Datenschutz und Umgang mit Probandendaten durch CRS finden Sie unter Datenschutzerklärung CRS. *

Allgemeine Information und Einwilligung zur Datenverarbeitung anzeigen

Die erhobenen Daten prüfen Ihre Eignung für die beworbene Studie. Mit * gekennzeichnete Felder sind Pflichtfelder, deren Ausfüllung für die Bearbeitung erforderlich ist.

CRS Clinical Research Services Berlin Siemensdamm 65  13627 Berlin