Informationen zur Studie :
Haben Sie eine Herzerkrankung, Nierenerkrankung oder beides und sind Sie übergewichtig? In dieser Studie wird untersucht, ob das Prüfpräparat (das untersuchte Arzneimittel) das Risiko für Herz- und Nierenerkrankungen bei Erwachsenen mit Übergewicht reduzieren kann.
Während der Studie werden Sie einer von zwei Gruppen zugeteilt. Sie werden entweder in die Gruppe eingeteilt, die das Prüfpräparat erhalt, oder in die Placebogruppe. Ein Placebo sieht genauso aus wie das Prüfpräparat, enthalt aber kein echtes Medikament. Zu der Placebo-Gruppe zu gehören, bedeutet aber nicht, dass Sie nicht Ihre Gesundheit verbessern können. Alle Teilnehmer: innen dieser Studie haben Zugriff auf Gesundheitschecks und spezialisiertem Ärzte und Ärztinnen.
Die Studie hat drei Abschnitte und erstreckt sich über circa 5 Jahre. Sie kann aber auch darüber hinaus fortgesetzt werden, bis alle erforderlichen Informationen erfasst wurden. Der erste Abschnitt ist die Screening-Periode, die bis zu 10 Wochen vor dem Behandlungszeitraum dauern kann und einen geplanten Besuch beinhaltet. Während des Screening-Prozesses wird überprüft, ob Sie für die Teilnahme an der Studie geeignet sind. Die eigentliche Behandlung erstreckt sich über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren, mit insgesamt 26 geplanten Besuchen. Während des Behandlungszeitraums bekommen Sie entweder das Prüfpräparat oder das Placebo verabreicht. Die Injektion erfolgt einmal wöchentlich mit einem Fertigpen. Nach Abschluss der Behandlung gibt es einen letzten geplanten Besuch.
Aufwandsentschädigung: Sie bekommen eine Aufwandsentschädigung
Zeitaufwand: Die Teilnahme erstreckt sich auf 5 Jahre mit ca. 28 Besuchen
Vorerkrankungen: Sie leiden an einer Herzerkrankung oder Nierenerkrankung oder beidem und sind übergewichtig
BMI (Body-Mass-Index): 27 kg/m² oder höher
Einschlusskriterien:
- Sie haben eine Herzerkrankung
- Sie haben eine chronische Nierenerkrankung
- Sie hatten einen Herzinfarkt oder Schlaganfall in der Vergangenheit
- Sie haben eine Durchblutungsstörung in den Beinen
- Sie haben entweder keinen Typ-2-Diabetes oder wenn doch, dann mit einem HbA1c-Wert (Langzeitblutzuckerwert) von weniger als oder gleich 10,0%
Ausschlusskriterien:
- Keine Bereitschaft für eine sichere Empfängnisverhütung über einen Zeitraum von 5 Jahren
- Typ-1-Diabetes-Diagnose
- Dialysebehandlung in den letzten 90 Tagen
- Erfolgte oder geplante chirurgische Behandlung des Übergewichts
Sie erhalten eine Aufwandsentschädigung.
Falls Sie Interesse haben, füllen Sie bitte unverbindlich das Kontaktformular aus.
Wir werden schnellstmöglich mit Ihnen Kontakt aufnehmen.
- Aufwandsentschädigung: ca. 1500€
- Fahrtkostenerstattung: Ja
- Alter: ab 45 Jahre
CRS Clinical Research Services Mannheim Grenadierstr. 1 68167 Mannheim