Informationen zur Studie :
Für eine Medikamentenstudie werden gesunde Frauen und Männer im Alter von 18–45 Jahren gesucht. AIC263029 ist ein Arzneimittel in klinischer Erprobung und wird zur Behandlung von BK-Virus Infektionen entwickelt. Das BK-Virus wird auch als Humanes Polyomavirus bezeichnet. Hierbei handelt es sich um eine Erstanwendungsstudie mit 5 stationären Aufenthalten und 6 ambulanten Visiten. Neue Gruppen starten im Juli`25.
Studienumfang:
- 1 Informationsveranstaltung vor Ort, Präsenzpflicht, Dauer ca. 1 Stunde
- 1 Voruntersuchung inklusive körperlicher Untersuchung, EKG, Blutuntersuchung, Drogentest, Dauer ca. 1 Stunde
- 5 stationäre Aufenthalte
- 2× 3 Nächte/4 Tage
- 3× 2 Nächte/3 Tage
- 6 ambulante Visiten
- 1 Nachuntersuchung
- Gesamtdauer (Vor- bis Abschlussuntersuchung) ca. 15 Wochen
Ein-/Ausschlusskriterien:
- Gesunde Männer und Frauen im Alter von 18–45 Jahre
- Frauen müssen nicht gebärfähig sein, Sterilisation oder Hysterektomie
- BMI: 18 bis 30 kg/m²
- Gewicht über 50 kg
- Nichtraucher, Exraucher, Raucher max. 10 Zigaretten/Tag (Kein Rauchen ab Tag -3 bis Tag 3, insgesamt 5 Tage), E-Zigaretten und Vapes mit Nikotin nicht erlaubt
- Keine Erkrankungen/Vorerkrankungen
- Keine regelmäßige Medikamenteneinnahme
- Keine Medikamentenallergien oder Lebensmittelallergien
- Keine Blutspende von mehr als 500 ml ab 30 Tagen vor der ersten Dosierung bis zum Studienende
- Keine andere Studienteilnahme 90 Tage vor Dosierung
Aufwandsentschädigung:
Es werden KEINE Fahrtkosten erstattet. Sie erhalten für die Teilnahme an dieser Studie eine Aufwandsentschädigung von
€ 5.025
Falls Sie Interesse haben, füllen Sie bitte unverbindlich das Kontaktformular aus.
Wir werden schnellstmöglich mit Ihnen Kontakt aufnehmen.
- Aufwandsentschädigung: €5.025
- Stationärer Aufenthalt: Ja
- Alter: 18 - 45 Jahre
CRS Clinical Research Services Berlin Siemensdamm 65 13627 Berlin